Product details

Commercial name Meflosyl 5%
Authorization number 130166
Authorization status Retrasa
Authorization date 30-09-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance flunixin meglumin
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Bovine, cabaline, suine Cabaline: pentru reducerea durerii şi a inflamaţiei asociate cu tulburări musculo-scheletice şi pentru atenuarea durerii viscerale asociate cu colica. Bovine : În tratamentul inflamaţiilor acute asociate cu boli ale tractului respirator Suine în tratamentul sindromului MMA şi ca adjuvant în tratamentul afecţiunilor respiratorii.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: cabaline - 7 zile, bovine - 8 zile, suine - 14 zile. Lapte bovine: 24 ore. Laptele pentru consum uman nu trebuie să fie dat în consum în timpul tratamentului.
Manufacturer ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company ZOETIS ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.03.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 23-05-2023 F.II.d.1.z, 2 x F.II.d.2.b, F.II.a.3.b.1 Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbări în procedura de testare a produsului finit și schimbari in compozitie (excipienti) pentru produsul finit.
1 27-03-2014 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PFIZER OLOT S.L.U. în ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Meflosyl 5% 110298 04-11-2011 31-12-9999 Anulata