Product details
| Commercial name | Rimadyl injection |
| Authorization number | 130162 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 30-09-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | carprofen |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Caini Pentru controlul durerii post-operatorii si a inflamatiei ce apare dupa interventiile chirurgicale la nivelul aparatului locomotor si la nivelul tesuturilor moi (inclusiv interventiile chirurgicale intraoculare) Pisici Pentru controlul durerii post-operatorii ce insoteste interventiile chirurgicale. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 20 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
| Licence owner | ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
| Romanian responsible company | ZOETIS ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa in 20.03.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 5 | 09-09-2019 | IA/A.5.b | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit. |
| 4 | 04-10-2018 | II/B.I.a.1.b | Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
| 3 | 14-07-2017 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului (inclusiv, dacă este cazul, a (ale) locaţiilor de control al calităţii); sau a (ale) titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a (ale) furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare utilizate în fabricarea substanţei active. |
| 2 | 11-10-2016 | IB/B.I.a.2.e | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
| 1 | 03-04-2014 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PFIZER ANIMAL HEALTH SA în ZOETIS BELGIUM SA. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Rimadyl injection | 110320 | 18-11-2011 | 31-12-9999 | Anulata |
