Product details

Commercial name Poulvac IB H120
Authorization number 130207
Authorization status Retrasa
Authorization date 12-11-2013
Authorization valid date 12-11-2018
Active substance VIB tulpina H 120
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină Pentru imunizarea activă pentru a reduce efectul nefavorabil al activităţii ciliare ce rezultă din infecţia cu virusul bronşitei infecţioase aviare.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000, 10000 doze.
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company ZOETIS ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.09.2016, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare (motive comerciale).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 26-07-2016 IB/B.I.a.2.a Schimbare minoră în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
1 30-10-2014 IB/B.I.b.2.e Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime.