Product details
Commercial name | BS |
Authorization number | 130211 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 12-11-2013 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | sulfadimidină sodică, ronidazol |
Target species | porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman |
Therapeutical action | Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul coccidiozei, trichomonozei şi hexamitiazei. |
Therapeutic group | Coccidiostatice |
Pharmaceutical form | pulbere orală |
Packaging | plic x 5 g, flacon x 150 g, 300 g |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | BELGICA DE WEERD, Olanda |
Licence owner | BELGICA DE WEERD, Olanda |
Romanian responsible company | BELGICA DE WEERD SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 21-12-2021 | IB/B.II.b.1.e, IB/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.b | Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
5 | 03-11-2021 | IA/B.II.b.2.c.2 | Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în VELGICA DE WEERD B.V. – Țările de Jos. |
4 | 02-03-2021 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
3 | 11-06-2018 | IB/B.II.e.5.a.2 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g. |
2 | 29-07-2015 | IA/A.1 | Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD. |
1 | 17-09-2014 | IB/B.II.e.1.b.1 | Adăugare noi ambalaje - flacon x 150 g şi 300 g. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
B.S. | 060826 | 21-12-2006 | 21-12-2011 | Expirata |