Product details

Commercial name BS
Authorization number 130211
Authorization status Valida
Authorization date 12-11-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance sulfadimidină sodică, ronidazol
Target species porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Therapeutical action Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul coccidiozei, trichomonozei şi hexamitiazei.
Therapeutic group Coccidiostatice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging plic x 5 g, flacon x 150 g, 300 g
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BELGICA DE WEERD, Olanda
Licence owner BELGICA DE WEERD, Olanda
Romanian responsible company BELGICA DE WEERD SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 21-12-2021 IB/B.II.b.1.e, IB/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.b Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
5 03-11-2021 IA/B.II.b.2.c.2 Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în VELGICA DE WEERD B.V. – Țările de Jos.
4 02-03-2021 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 11-06-2018 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g.
2 29-07-2015 IA/A.1 Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD.
1 17-09-2014 IB/B.II.e.1.b.1 Adăugare noi ambalaje - flacon x 150 g şi 300 g.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
B.S. 060826 21-12-2006 21-12-2011 Expirata