Product details

Commercial name Clamoxyl LA
Authorization number 130195
Authorization status Valida
Authorization date 01-11-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, suine, câini şi pisici În tratamentul infecţiilor tractului digestiv; tractului respirator; infecţii ale tractului urogenital; infecţii ale pielii şi ţesutului conjunctiv, prevenirea infecţiilor postoperatorii prin administrarea produsului pre-operator.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 92 zile, ovine - 45 zile, porcine - 93 zile. Lapte: bovine - 9 zile (18 mulsori, 216 ore), ovine - 6,5 zile (13 mulsori, 156 ore).
Manufacturer HAUPT PHARMA LATINA SRL, Italia
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company ZOETIS ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 18-02-2022 IB/B.III.1.a.5 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 20-05-2021 - Corectarea greşelii editoriale a prospectului.
5 16-03-2020 IB/B.I.a.1.h, IA/B.III.1.a.2 Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 18-03-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 25-06-2018 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 25-06-2018 II/C.II.3 Modificarea privind perioada de aşteptare în legătură cu un medicament de uz veterinar.
1 17-02-2014 II Modificarea perioadei de aşteptare pentru specia bovine: carne şi organe de la 14 zile la 92 zile.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Clamoxyl LA 120315 27-11-2012 31-12-9999 Anulata