Product details
Commercial name | Amoxylin 150 mg/ml Inj. |
Authorization number | 130222 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 22-11-2013 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | amoxicilină trihidrat |
Target species | bovine, câini, pisici, porcine |
Therapeutical action | Bovine, suine, câini, pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la acţiunea amoxicilinei: infecţiile tractusului respirator, infecţiile tractusului gastrointestinal, infecţii secundare bolilor virale, metrite, mastite, poliartrite şi infecţii ale vezicii biliare şi tractusului urinar. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
Packaging | flacon x 100 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 10 zile. Lapte: 3 zile. |
Manufacturer | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
Licence owner | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
Romanian responsible company | DOPHARMA VET |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 08-07-2019 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
3 | 03-04-2018 | IA/B.II.a.3.b.1 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
2 | 12-05-2016 | IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
1 | 16-12-2013 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din AMOXYCILLIN 15% INJ. în AMOXYLIN 150 mg/ml Inj. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Amoxycillin 15% inj. | 060423 | 26-06-2006 | 26-06-2011 | Expirata |