Product details

Commercial name Amoxylin 150 mg/ml Inj.
Authorization number 130222
Authorization status Valida
Authorization date 22-11-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species bovine, câini, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, suine, câini, pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la acţiunea amoxicilinei: infecţiile tractusului respirator, infecţiile tractusului gastrointestinal, infecţii secundare bolilor virale, metrite, mastite, poliartrite şi infecţii ale vezicii biliare şi tractusului urinar.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 10 zile. Lapte: 3 zile.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 08-07-2019 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 03-04-2018 IA/B.II.a.3.b.1 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
2 12-05-2016 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 16-12-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din AMOXYCILLIN 15% INJ. în AMOXYLIN 150 mg/ml Inj.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxycillin 15% inj. 060423 26-06-2006 26-06-2011 Expirata