Product details

Commercial name Parastop
Authorization number 130227
Authorization status Valida
Authorization date 26-11-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance cloramfenicol, furaltadonă HCl
Target species porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Therapeutical action Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman Tratamentul infecţiilor intestinale cauzate de Salmonella spp. şi E. Coli.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging plicuri x 5 g; flacoane x 150 g; 300 g
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos
Licence owner BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company BELGICA DE WEERD SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
8 17-07-2023 A.1.a, A.1.e Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. Modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei.
7 11-01-2023 B.24, B.21, B.20, A.1.a Înlocuirea sau adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril (din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD – Țările de Jos); înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; înlocuirea sau adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril și modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare.
6 11-01-2023 F.II.b.1.c Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit.
5 02-03-2021 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
4 08-02-2021 IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
3 14-10-2019 - Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei.
2 11-06-2018 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g.
1 29-07-2015 IA/A.1 Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Parastop 080028 23-04-2008 23-04-2013 Expirata