Product details

Commercial name Solubenol 100 mg/g
Authorization number 130232
Authorization status Retrasa
Authorization date 03-12-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance flubendazol
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Suine (purcei, porci la îngrăşat şi scroafe gestante), găini(găini ouătoare, găini pentru reproducţie şi puicuţe) În tratamentul helmintiazelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form emulsie orală
Packaging plicuri x 20 g, 100 g, 500 g
Withdrawal period Carne şi organe: găini - 4 zile, suine - 4 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer SANICO N.V., Belgia
Licence owner ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Romanian responsible company ELI LILLY ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa din 07.10.2015, din motive comerciale, la cererea firmei.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Solubenol 100 mg/g 130099 18-06-2013 31-12-9999 Anulata