Product details

Commercial name Fier dextran 20%
Authorization number 130239
Authorization status Valida
Authorization date 10-12-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance complex fier (III) – dextran
Target species bovine, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Viţei, miei, iezi, purcei În profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive în toate formele, post hemoragică consecutiv helmintozelor, bolilor infecţioase şi septicemiilor postpartum, precum şi în bolile hemoragipare.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 10; 20; 50; 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 26-10-2023 F.I.a.1.a, F.I.b.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active.
1 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fier dextran 20% 070202 11-06-2007 11-06-2012 Expirata