Product details
| Commercial name | Hipralona enro-S |
| Authorization number | 130236 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 06-12-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | enrofloxacină |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Pui, curcani În tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacină. |
| Therapeutic group | Chimioterapice |
| Pharmaceutical form | soluţie orală |
| Packaging | flacoane x 1000 ml |
| Withdrawal period | Carne şi organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă destinate consumului uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat. |
| Manufacturer | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.03.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 25-01-2021 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 2 | 27-07-2018 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| 1 | 30-05-2014 | IA/C.I.1.a | Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare). |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Hipralona enro-S | 070257 | 26-06-2007 | 26-06-2012 | Expirata |
