Product details
Commercial name | Bupaq 0,3 mg/ml |
Authorization number | 180114 |
Authorization status | Anulata |
Authorization date | 16-07-2018 |
Authorization valid date | 16-07-2023 |
Active substance | buprenorfină clorhidrat |
Target species | câini, pisici |
Therapeutical action | Câini şi pisici - analgezie postoperatorie. Câini - potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 2 ml. |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Licence owner | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Romanian responsible company | RICHTER PHARMA SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin MRP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 26-10-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 08-05-2020 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 3 ani. |
1 | 02-12-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Bupaq 0,3 mg/ml | 220138 | 17-08-2022 | 31-12-9999 | Anulata |