Product details

Commercial name Bupaq 0,3 mg/ml
Authorization number 180114
Authorization status Anulata
Authorization date 16-07-2018
Authorization valid date 16-07-2023
Active substance buprenorfină clorhidrat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini şi pisici - analgezie postoperatorie. Câini - potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 2 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 26-10-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 08-05-2020 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 3 ani.
1 02-12-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bupaq 0,3 mg/ml 220138 17-08-2022 31-12-9999 Anulata