Product details

Commercial name Roxacin 100 mg/ml
Authorization number 180127
Authorization status Expirata
Authorization date 03-08-2018
Authorization valid date 03-08-2023
Active substance enrofloxacină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine și porcine Tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de tulpini susceptibile la enrofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 5 zile (după injectarea i.v.) și 12 zile (după injectarea s.c.), porcine - 13 zile. Lapte: bovine - 3 zile (după injectarea i.v.) și 4 zile (după injectarea s.c.).
Manufacturer LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 28-01-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Roxacin 100 mg/ml 230138 02-08-2023 31-12-9999 Valida