Product details
Commercial name | Tralieve 80 mg |
Authorization number | 180102 |
Authorization status | Anulata |
Authorization date | 27-06-2018 |
Authorization valid date | 27-06-2023 |
Active substance | tramadol clorhidrat |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini Pentru reducerea durerii ușoare acute și cronice la nivelul țesuturilor moi și musculoscheletic. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
Packaging | blistere x 10 comprimate |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
Licence owner | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 25-01-2022 | IA/B.II.d.2.a, IA/B.II.b.1.b, IA/B.II.b.2.c.2, IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.e | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare GENERA – Croația. |
1 | 22-10-2019 | IB/C.II.7.b | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Tralieve 80 mg | 220100 | 29-06-2022 | 31-12-9999 | Valida |