Product details

Commercial name Tralieve 80 mg
Authorization number 180102
Authorization status Anulata
Authorization date 27-06-2018
Authorization valid date 27-06-2023
Active substance tramadol clorhidrat
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru reducerea durerii ușoare acute și cronice la nivelul țesuturilor moi și musculoscheletic.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate masticabile
Packaging blistere x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 25-01-2022 IA/B.II.d.2.a, IA/B.II.b.1.b, IA/B.II.b.2.c.2, IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare GENERA – Croația.
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tralieve 80 mg 220100 29-06-2022 31-12-9999 Valida