Product details

Commercial name Exagon 400 mg/ml
Authorization number 180146
Authorization status Anulata
Authorization date 08-10-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance pentobarbital sodic
Target species bovine, broaşte, broaşte ţestoase, cabaline, câini, dihori, hamsteri, iepuri, nurci, păsări, pisici, porci de Guineea, porcine, porumbei, şerpi, şoareci, şobolani, şopârle
Therapeutical action Cai, ponei, bovine, porcine, câini, pisici, nurci, dihori, iepuri de câmp, iepuri domestici, porcuşori de guineea, hamsteri, şobolani, şoareci, păsări de curte, porumbei, păsări, şerpi, broaşte ţestoase, şopârle, broaşte - Eutanasie.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Nu este cazul. Trebuie întreprinse măsuri adecvate pentru a exista siguranţa că în lanţul alimentar nu intră carcase ale animalelor cărora li s-a administrat acest produs medicinal sau alte produse derivate de la aceste animale, şi că acestea nu sunt utilizate pentru consumul uman sau animal.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 24-11-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 15-07-2021 IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.b.1.f Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
3 02-12-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 22-11-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 22-11-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Exagon 400 mg/ml 230026 10-02-2023 31-12-9999 Valida
Exagon 400 mg/ml 140135 26-06-2014 26-06-2019 Anulata