Product details

Commercial name Selehold 15 mg soluție spot-on pentru câini și pisici < 2,5 kg
Authorization number 180161
Authorization status Expirata
Authorization date 24-10-2018
Authorization valid date 24-10-2023
Active substance selamectin
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini și pisici (< 2,5 kg) - Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici, prevenirea bolii produse de viermii cardiaci, tratamentul râiei auriculare. Pisici - tratamentul infestației cu păduchi hematofagi, a viermilor rotunzi adulți, a formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig. Câini - tratamentul infestației cu păduchi hematofagi, a râiei sarcoptice și a formelor adulte de viermi intestinali rotunzi.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutie x 1, 3, 6, 15 pipete
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 23-10-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 19-12-2022 F.I.d.1.c Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat.
3 13-10-2022 IA/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2 26-07-2022 IA/B.II.b.5.z, IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit, schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.
1 23-12-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Selehold 15 mg soluție spot-on pentru pisici și câini < 2,5 kg 230157 24-10-2023 31-12-9999 Valida