Product details

Commercial name Selehold 30 mg soluție spot-on pentru câini 2,6-5,0 kg
Authorization number 180164
Authorization status Expirata
Authorization date 24-10-2018
Authorization valid date 24-10-2023
Active substance selamectin
Target species câini
Therapeutical action Câini (2,6-5,0 kg) Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici, tratamentul râiei auriculare, a infestației cu păduchi hematofagi, a râiei sarcoptice, a formelor adulte de viermi intestinali rotunzi și prevenirea bolii produse de viermii cardiaci.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutie x 1, 3, 6, 15 pipete
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 23-10-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 19-12-2022 F.I.d.1.c Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat.
2 26-07-2022 IA/B.II.b.5.z, IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit, schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.
1 26-08-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Selehold 30 mg soluție spot-on pentru câini 2,6-5,0 kg 230158 24-10-2023 31-12-9999 Valida