Product details

Commercial name	Ivermina 1% Inj.
Authorization number	180152
Authorization status	Anulata
Authorization date	18-10-2018
Authorization valid date	18-10-2023
Active substance	ivermectină
Target species	bovine, porcine
Therapeutical action	Bovine, porcine Tratamentul infestației cu paraziți interni și externi.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period	Carne și organe: bovine - 49 zile, porcine - 28 zile. A nu se utiliza la vacile care produc lapte destinat consumului uman. A nu se utiliza la vacile de lapte în afara perioadei de lactație, incluzând juninci gestante, cu cel puțin 60 de zile înainte de fătare.
Manufacturer	The Bioveterinarian Industry Plant In Drwalew Joint Stock Company, Polonia
Licence owner	MONTERO VET SRL, România
Romanian responsible company	MONTERO VET SRL
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: IVERMINA 1% INJ. al firmei The Bioveterinarian Industry Plant In Drwalew Joint Stock Company - Polonia; produsul de referinţă din România: NOROMECTIN al firmei MARAVET - România).
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	09-10-2020	IA/A.1	Schimbarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare din țara de origine din The Bioveterinarian Industry Plant In Drwalew Joint Stock Company – Polonia în Biowet Drwalew sp. z.o.o. – Polonia și modificarea adresei deținătorului autorizației de import paralel.
1	03-04-2019	-	Corectarea greșelii editoriale a Autorizației de Import Paralel.