Product details

Commercial name Pratel
Authorization number 180187
Authorization status Retrasa
Authorization date 23-11-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance pirantel embonat, praziquantel
Target species câini
Therapeutical action Caini In tratamentul nematodozelor si cestodozelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form comprimate
Packaging cutii x 1; 10 blistere x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LEK PHARMACEUTICALS d.d., Slovenia
Licence owner ELANCO GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 15.07.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 19-08-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Pratel 170081 31-03-2017 31-12-9999 Anulata