Product details

Commercial name Aquaflor 500 mg/g
Authorization number 180160
Authorization status Retrasa
Authorization date 24-10-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance florfenicol
Target species păstrăv curcubeu
Therapeutical action Păstrăv curcubeu (Oncorhynchus mykiss) Pentru tratamentul şi prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) furunculozei.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging săculeţi x 2 kg
Withdrawal period 135 grade zile
Manufacturer INTERVET GesmbH, Austria
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 07.09.2023, la cererea deținătorului. Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 27-09-2021 IA/A.7 Eliminarea unui producător responsabil pentru eliberarea loturilor - SCHERING PLOUGH – Marea Britanie.
4 27-09-2021 IA/B.II.b.2.c.2 Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare INTERVET GesmbH - Austria.
3 02-07-2021 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 08-10-2020 IA/B.II.b.2.a Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
1 05-07-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Aquaflor 500 mg/g 130248 16-12-2013 16-12-2018 Anulata