Product details
Commercial name | Aquaflor 500 mg/g |
Authorization number | 180160 |
Authorization status | Retrasa |
Authorization date | 24-10-2018 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | florfenicol |
Target species | păstrăv curcubeu |
Therapeutical action | Păstrăv curcubeu (Oncorhynchus mykiss) Pentru tratamentul şi prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) furunculozei. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | premix pentru furaj medicamentat |
Packaging | săculeţi x 2 kg |
Withdrawal period | 135 grade zile |
Manufacturer | INTERVET GesmbH, Austria |
Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizatie de comercializare retrasa in data de 07.09.2023, la cererea deținătorului. Autorizat prin MRP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 27-09-2021 | IA/A.7 | Eliminarea unui producător responsabil pentru eliberarea loturilor - SCHERING PLOUGH – Marea Britanie. |
4 | 27-09-2021 | IA/B.II.b.2.c.2 | Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare INTERVET GesmbH - Austria. |
3 | 02-07-2021 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
2 | 08-10-2020 | IA/B.II.b.2.a | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
1 | 05-07-2019 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Aquaflor 500 mg/g | 130248 | 16-12-2013 | 16-12-2018 | Anulata |