Product details
Commercial name | Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml |
Authorization number | 180181 |
Authorization status | Expirata |
Authorization date | 20-11-2018 |
Authorization valid date | 20-11-2023 |
Active substance | ketoprofen, tilmicozin |
Target species | bovine |
Therapeutical action | Bovine (viței ≤ 330 kg) Tratamentul terapeutic al bolii respiratorii asociată cu pirexie. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
Withdrawal period | Carne și organe: 93 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animalele ce produc lapte pentu consum uman. |
Manufacturer | LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania |
Licence owner | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 24-08-2023 | - | Corectarea greșelii editoriale a modificării nr. 3/24.11.2022. |
4 | 07-12-2022 | F.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
3 | 24-11-2022 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
2 | 12-06-2020 | IA/A.6 | Schimbarea codului ATC. |
1 | 15-05-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml | 230172 | 17-11-2023 | 31-12-9999 | Valida |