Product details

Commercial name Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml
Authorization number 180181
Authorization status Expirata
Authorization date 20-11-2018
Authorization valid date 20-11-2023
Active substance ketoprofen, tilmicozin
Target species bovine
Therapeutical action Bovine (viței ≤ 330 kg) Tratamentul terapeutic al bolii respiratorii asociată cu pirexie.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: 93 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animalele ce produc lapte pentu consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania
Licence owner VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 24-08-2023 - Corectarea greșelii editoriale a modificării nr. 3/24.11.2022.
4 07-12-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 24-11-2022 F.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 12-06-2020 IA/A.6 Schimbarea codului ATC.
1 15-05-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml 230172 17-11-2023 31-12-9999 Valida