Product details
Commercial name | Clavaseptin 62,5 mg |
Authorization number | 190003 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 09-01-2019 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | acid clavulanic, amoxicilină trihidrat |
Target species | câini, pisici |
Therapeutical action | Câini - tratamentul sau terapia adjuvantă a infecțiilor periodontale cauzate de bacterii sensibile la amoxicilină în combinaţie cu acid clavulanic. Pisici - tratamentul infecțiilor cutanate cauzate de bacterii sensibile la amoxicilină în combinaţie cu acid clavulanic. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | comprimate palatabile |
Packaging | blister x 10 cpr. |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | VETOQUINOL S.A., Franţa |
Licence owner | VETOQUINOL S.A., Franţa |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 13-04-2022 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
4 | 28-03-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
3 | 20-10-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 06-01-2020 | IB/C.I.z | Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații. |
1 | 29-05-2019 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Clavaseptin 62,5 mg | 160024 | 22-02-2016 | 22-02-2021 | Anulata |