Product details

Commercial name Cevac IBird
Authorization number 190018
Authorization status Valida
Authorization date 28-01-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance virusul viu atenuat al bronşitei infecţioase, tulpina 1/96
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină (broileri şi tineret înlocuire) Imunizarea activă pentru reducerea efectului dăunător al infecţiei asupra activităţii ciliare, care se poate manifesta prin semne clinice respiratorii.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Packaging flacon x 500, 1000, 2500, 5000, 10000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 22-03-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 05-02-2019 II/B.II.a.3.b.2, IB/B.II.e.5.a.2 Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac IBird 130130 18-07-2013 18-07-2018 Expirata