Product details
Commercial name | Bimectin plus |
Authorization number | 190029 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 11-02-2019 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | ivermectină, clorsulon |
Target species | bovine |
Therapeutical action | Bovine Tratamentul infestatiilor mixte cu trematode si nematode sau cu artropode. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 50, 250, 500 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 66 zile. Lapte: a nu se utiliza la bovine producătoare de lapte destinat consumului uman. A nu se utiliza la vaci de lapte fără lactaţie, inclusiv la juninci gestante cu 60 zile înainte de a făta. |
Manufacturer | CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
Licence owner | BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 22-11-2021 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
2 | 22-09-2021 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 | 23-08-2019 | IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.c | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Bimectin plus | 160012 | 18-02-2016 | 31-12-9999 | Anulata |