Product details

Commercial name Bimectin plus
Authorization number 190029
Authorization status Valida
Authorization date 11-02-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină, clorsulon
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Tratamentul infestatiilor mixte cu trematode si nematode sau cu artropode.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50, 250, 500 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 66 zile. Lapte: a nu se utiliza la bovine producătoare de lapte destinat consumului uman. A nu se utiliza la vaci de lapte fără lactaţie, inclusiv la juninci gestante cu 60 zile înainte de a făta.
Manufacturer CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda
Licence owner BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 22-11-2021 IA/B.II.b.1.a Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
2 22-09-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 23-08-2019 IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.c Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bimectin plus 160012 18-02-2016 31-12-9999 Anulata