Product details

Commercial name Spasmipur 20 mg/ml
Authorization number 190045
Authorization status Anulata
Authorization date 28-02-2019
Authorization valid date 28-02-2024
Active substance bromură de butilscopolamină
Target species bovine, cabaline, ovine, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, ovine, porcine Pentru tratamentul spasmelor acute ale tractului gastronitestinal (colici) și urinar. Adjuvant în procedurile care necesită activitate peristaltică redusă a tractului gastrointestinal sau contracții reduse ale tractului urinar.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml
Withdrawal period Carne și organe: cabaline - 3 zile, bovine - 2 zile, ovine - 18 zile, porcine - 9 zile. Lapte: cabaline, bovine, ovine - 12 ore.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 16-02-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 05-10-2021 II/B.II.b.3.b Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Spasmipur 20 mg/ml 230019 03-02-2023 31-12-9999 Valida