Product details

Commercial name Trymox LA 150 mg/ml
Authorization number 190047
Authorization status Expirata
Authorization date 05-03-2019
Authorization valid date 05-03-2024
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, porcine, câini, pisici Pentru tratamentul infecțiilor de la nivelul tractului digestiv, tractului respirator, tractului urogenital, pielii și țesuturilor moi, cauzate de bacterii susceptibile la amoxicilină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 39 zile, porcine - 42 zile, ovine - 29 zile. Lapte: bovine - 108 ore (4,5 zile). Nu este autorizată utilizarea la ovine care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer UNIVET LTD., Irlanda
Licence owner UNIVET LTD., Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 16-02-2024 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
4 20-08-2021 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la bovine pentru carne și organe de la 28 zile la 39 zile, iar pentru lapte de la 84 ore la 108 ore (4,5 zile), la porcine pentru carne și organe de la 19 zile la 42 zile, iar la ovine pentru carne și organe de la 19 zile la 29 zile).
3 20-08-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni pentru flacoanele de 50 ml și 100 ml și 12 luni pentru flacoanele de 250 ml la 2 ani.
2 20-08-2021 IA/A.7, II/B.II.a.3.b.2 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
1 07-10-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 1 an la 18 luni(pentru flacon x 50 ml și 100 ml) și 12 luni (pentru flacon 250 ml).
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Trymox LA 150 mg/ml 240035 04-03-2024 31-12-9999 Valida