Product details
Commercial name | Fypryst 2,5 mg/ml |
Authorization number | 190051 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 12-03-2019 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | fipronil |
Target species | câini, pisici |
Therapeutical action | Pisici şi câini Tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici si căpuşe şi ca parte a tratamentului şi controlului dermatitelor alergice la înţepăturile de purici (FAD). Produsul este activ împotriva Ixodes spp. inclusiv Ixodes ricinus, vector important al bolii Lyme. Produsul este activ împotriva infestaţiilor cu păduchi hematofagi Trichodectes canis la câini şi Felicola subrostratus la pisici. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | spray cutanat |
Packaging | flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Fara prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 04-11-2021 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
5 | 04-11-2021 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
4 | 14-05-2021 | IA/B.III.2.a.1 | Schimbare pentru realizarea conformității cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee națională a unui stat membru. |
3 | 30-01-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
2 | 13-03-2019 | IA/B.II.b.4.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
1 | 13-03-2019 | II/B.I.a.1.b | Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Fypryst 2,5 mg/ml | 120318 | 28-11-2012 | 28-11-2017 | Expirata |