Product details

Commercial name Isocare 1000 mg/g
Authorization number 190065
Authorization status Retrasa
Authorization date 28-03-2019
Authorization valid date 24-10-2022
Active substance izofluran
Target species cabaline, câini, chinchile, dihori domestici, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, şoareci, şobolani
Therapeutical action Cai, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, șinșile, gerbili, porci de Guineea, dihori domestici Inducerea și menținerea anesteziei generale.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form vapori de inhalat, lichid
Packaging flacon x 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: cai - 2 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer AESICA QUEENBOROUGH LTD, Marea Britanie
Licence owner ECUPHAR NV, Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in 16.10.2020 din motive comerciale, la cererea detinatorului AC. Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 08-05-2020 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 25-04-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.b, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Isocare 1000 mg/g 170245 24-10-2017 24-10-2022 Anulata