|
Commercial name |
Marbocen 100 mg/ml
|
|
Authorization number |
190052 |
|
Authorization status |
Anulata
|
|
Authorization date |
12-03-2019 |
|
Authorization valid date |
12-03-2024 |
|
Active substance |
marbofloxacin
|
|
Target species |
bovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine - pentru tratamentul infecțiilor respiratorii și mamitei acute.
Porcine (scroafe) - pentru tratamentul disgalaxiei postpartum în cadrul sindromului de Metrită-Mastită-Agalaxie. |
|
Therapeutic group |
Chimioterapice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: bovine - 3 zile (8 mg/kg g.c o singură administrare (IM)) și 6 zile (2 mg/kg g.c., timp de 3 zile până la 5 zile (SC/IM)), porcine (scroafe) - 4 zile. Lapte: bovine - 72 ore (8 mg/kg g.c o singură administrare (IM)) și 36 ore (2 mg/kg g.c., timp de 3 zile până la 5 zile (SC/IM)). |
|
Manufacturer |
CENAVISA |
|
Licence owner |
VETERIN DISTRIBUTION SRL, România |
|
Romanian responsible company |
VETERIN DISTRIBUTION SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: MARBOCEN 100 mg/ml al firmei CENAVISA - Spania; produsul de referinţă din România: MARBOX 100 mg/ml al firmei CEVA - România). |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
