Product details

Commercial name Pradoxin
Authorization number 190093
Authorization status Retrasa
Authorization date 13-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance doxiciclină hiclat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Pui de găină (broileri) - în tratamentul colibacilozei, bolii respiratorii cronice și micoplasmozei produse de microorganisme sensibile la doxiciclină. Porci - tratamentul infecțiilor tractului respirator.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 100 ml, 1000 ml, 5000 ml
Withdrawal period Carne și organe: broileri - 5 zile, porci - 4 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consumul uman.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner MEVET S.A.U., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.12.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 08-09-2020 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Pradoxin 160109 18-04-2016 31-12-9999 Anulata