Product details

Commercial name Salmoporc - liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă
Authorization number 190067
Authorization status Anulata
Authorization date 01-04-2019
Authorization valid date 01-04-2024
Active substance tulpina mutantă de Salmonella Typhimurium 521/125, stabilă genetic, dublu atenuată (histidin-adenină auxotrofică)
Target species porcine
Therapeutical action Porcine Administrare subcutanată - Pentru imunizarea activă a scroafelor și purcelelor pentru a reduce excretarea tulpinilor de Salmonella Typhimurium de tip sălbatic în timpul lactației. Administrare orală - Pentru imunizarea activă a purceilor alăptați și înțărcați, pentru a reduce colonizarea și excretarea bacteriană, precum și simptomele clinice cauzate de o infecție cu Salmonella Typhimurium.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging Liofilizat: flacon x 10 ml (20 doze). Solvent: flacon x 25 ml conținând 20 ml solvent.
Withdrawal period Carne și organe: 6 săptămâni după a 2-a vaccinare.
Manufacturer IDT Biologika GmbH, Germania
Licence owner IDT Biologika GmbH, Germania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 23-03-2020 IA/C.II.8 Schimbarea frecvenţei şi/sau datei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Salmoporc - liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă 200187 17-11-2020 01-04-2024 Expirata