Product details

Commercial name	Interflox-100
Authorization number	190094
Authorization status	Valida
Authorization date	15-05-2019
Authorization valid date	15-05-2024
Active substance	enrofloxacină
Target species	bovine, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action	Bovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator, mamitelor acute, infecțiilor tractului digestiv, septicemiei și artritei asociate cu micoplasmoza acută. Ovine - tratamentul infecțiilor tractului digestiv, septicemiei și mamitelor. Caprine - tratamentul infecțiilor tractului respirator și digestiv, septicemiei și mamitelor. Porcine - tratamentul infecțiilor tractului respirator, sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA), infecțiilor tractului digestiv și septicemiei.
Therapeutic group	Chimioterapice
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 100 ml
Withdrawal period	Carne și organe: bovine - 5 zile (i.v.) și 12 zile (s.c.), ovine - 4 zile, caprine - 6 zile, porcine - 13 zile. Lapte: bovine - 3 zile (i.v.) și 4 zile (s.c.), ovine - 3 zile, caprine - 4 zile.
Manufacturer	INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Licence owner	INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
3	03-02-2022	IA/C.I.9.a	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2	11-10-2021	IA/B.II.e.6.a	Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
1	15-07-2021	IA/C.I.9.d, IA/B.III.1.a.2	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF) și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.