Product details

Commercial name Marbodex
Authorization number 190096
Authorization status Expirata
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date 08-07-2020
Active substance clotrimazol, dexametazonă, marbofloxacin
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul otitelor externe atât de origine bacteriană cât și fungică produse de bacteriile sensibile la marbofloxacină și fungilor sensibili la clotrimazol.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form picături auriculare
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml, 30 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 16-09-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Marbodex 150312 08-07-2015 08-07-2020 Anulata