Product details

Commercial name Norocarp 20 mg
Authorization number 190102
Authorization status Valida
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance carprofen
Target species câini
Therapeutical action Câini Ca analgezic şi pentru reducerea inflamaţiilor în afecţiuni cronice, de exemplu în artrite degenerative.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging cutie x 10 blistere x 10 comprimate, flacon x 100, 500 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company MARAVET S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
8 04-03-2024 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF-lui.
7 30-06-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 07-01-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
5 06-11-2019 IB/B.I.a.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
4 04-11-2019 IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.b.4.b, IA/B.II.d.1.h, IA/B.II.d.2.a, IA/B.II.e.7.b Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului.
3 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 16-10-2019 IA/B.II.e.5.z Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.
1 16-10-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Norocarp 20 mg 170045 03-02-2017 31-12-9999 Anulata