Product details
Commercial name | Noromectin 18,7 mg/g |
Authorization number | 190104 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 22-05-2019 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | ivermectină |
Target species | cabaline |
Therapeutical action | Cabaline În tratamentul parazitozelor. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | pastă orală |
Packaging | seringă x 7,49 g |
Withdrawal period | Carne și organe: 34 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman. |
Manufacturer | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
Licence owner | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
Romanian responsible company | MARAVET S.A. |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 07-07-2021 | - | Corectarea greşelii editoriale a prospectului și etichetei. |
5 | 19-10-2020 | IA/B.II.b.1.a | Adăugarea unei locaţii pentru ambalarea secundară. |
4 | 11-03-2020 | IA/B.II.e.4.a | Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
3 | 28-10-2019 | IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
2 | 07-10-2019 | IA/B.II.b.2.c.1 | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda. |
1 | 16-07-2019 | - | Corectarea greșelii editoriale a RCP-ului. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Noromectin 18,7 mg/g | 160210 | 29-06-2016 | 31-12-9999 | Anulata |