Product details

Commercial name Norfenicol 300 mg/ml
Authorization number 190105
Authorization status Valida
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance florfenicol
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine si porcine Bovine - tratamentul infectiilor cailor respiratorii. Porcine - in tratamentul focarelor de boala respiratorie acuta.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50, 100, 250, 500 ml
Withdrawal period Carne si organe: bovine - 39 zile (prin injectare i.m. la 20 mg/kg, de doua ori) si 44 zile (prin injectare subcutanata la 40 mg/kg, o data); porcine - 22 zile (prin injectare i.m. la 15 mg/kg, de doua ori). Lapte: nu este permisa utilizarea la animale in lactatie care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company MARAVET S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 15-09-2020 2 x IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 12-09-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Norfenicol 300 mg/ml 170193 08-09-2017 31-12-9999 Anulata