Product details

Commercial name Noromectin Praziquantel Duo
Authorization number 190110
Authorization status Valida
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină, praziquantel
Target species cabaline
Therapeutical action Cabaline Pentru tratamentul infestărilor mixte cu cestode şi nematode sau artropode, determinate de formele adulte şi larvare ale viermilor rotunzi, viermilor pulmonari, gastrofili şi tenii.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form pastă orală
Packaging seringă x 7,49 g
Withdrawal period Carne şi organe: 35 zile. Nu este permisă utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 29-06-2021 IA/B.II.b.1.a Adăugarea unei noi locaţii de ambalare secundară.
3 26-05-2020 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 05-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Noromectin Praziquantel Duo 180188 23-11-2018 31-12-9999 Anulata