|
Commercial name |
Pestigon Combo 134 mg/120,6 mg
|
|
Authorization number |
190140 |
|
Authorization status |
Anulata
|
|
Authorization date |
10-06-2019 |
|
Authorization valid date |
25-04-2022 |
|
Active substance |
fipronil,
S-metopren
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Câini cu greutate corporală de la 10 kg până la 20 kg
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici, căpușe și păduchi malofagi. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru combaterea dermatitei alergice provocată de purici (FAD). |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
soluţie spot on |
|
Packaging |
cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 sau 150 pipete x 1,34 ml. |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
|
Licence owner |
NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Release Mode |
Fara prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
16-09-2021 |
IA/B.II.f.1.a.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 2 ani. |
|
4 |
09-09-2021 |
IA/B.I.b.1.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
|
3 |
04-11-2019 |
IA/B.II.b.2.c.1 |
Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda. |
|
2 |
04-11-2019 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
|
1 |
28-10-2019 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
