Product details

Commercial name Pestigon Combo 67 mg/60,3 mg
Authorization number 190139
Authorization status Anulata
Authorization date 10-06-2019
Authorization valid date 25-04-2022
Active substance fipronil, S-metopren
Target species câini
Therapeutical action Câini cu greutate corporală de la 2 kg până la 10 kg Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici, căpușe și păduchi malofagi. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru combaterea dermatitei alergice provocată de purici (FAD).
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 sau 24 pipete x 0,67 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 16-09-2021 IA/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 2 ani.
4 09-09-2021 IA/B.I.b.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.
3 04-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
2 04-11-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Pestigon Combo 67 mg/60,3 mg 220075 14-04-2022 31-12-9999 Valida
Pestigon Combo 67 mg/60,3 mg 170097 25-04-2017 25-04-2022 Anulata