Commercial name |
Moxiclear 80 mg + 8 mg
|
Authorization number |
190128 |
Authorization status |
Expirata
|
Authorization date |
03-06-2019 |
Authorization valid date |
08-06-2023 |
Active substance |
imidacloprid,
moxidectin
|
Target species |
pisici
|
Therapeutical action |
Pisici și dihori
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul râiei auriculare și notoedrice, prevenirea dirofilariozei cardiace, tratamentul infestațiilor cu nematode gastrointestinale. Produsul poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD). |
Therapeutic group |
Antiparazitare |
Pharmaceutical form |
soluţie spot on |
Packaging |
pipete x 0,8 ml |
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
Manufacturer |
Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
Licence owner |
NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
Romanian responsible company |
_N/A |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode |
Cu prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
7 |
03-09-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
6 |
29-06-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
5 |
26-02-2020 |
IA/B.II.b.3.a |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
4 |
18-11-2019 |
IB/C.I.z |
Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare. |
3 |
06-11-2019 |
IA/B.II.b.2.c.1 |
Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda. |
2 |
28-10-2019 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 |
20-08-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |