Product details

Commercial name Pestigon 67 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Authorization number 190117
Authorization status Valida
Authorization date 28-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance fipronil
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă împotriva Ixodes ricinus pe o durată de până la 2 săptămâni, împotriva Rhipicephalus sanguineus pe o durată de până la 3 săptămâni şi împotriva Dermacentor reticulatus pe o durată de până la 4 săptămâni.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 sau 150 pipete x 0,67 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 14-02-2022 IB/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 10-02-2021 IA/B.III.2.a.1 Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru.
2 05-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Pestigon 67 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică 170221 10-10-2017 31-12-9999 Anulata