Product details

Commercial name Porceptal
Authorization number 190150
Authorization status Retrasa
Authorization date 11-06-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance buserelin acetat
Target species porcine
Therapeutical action Porcine (scroafe şi scrofiţe) Inducerea ovulaţiei după înţărcare (la scroafe) sau după sincronizarea estrului prin administrarea de progesteron (la scrofiţe) pentru a fi utilizată ca parte în cadrul unui program fix de inseminare artificială unică.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 50 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa din 29.03.2024, la solicitarea detinătorului. Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 08-12-2022 IB/B.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit.
1 05-07-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Porceptal 140056 21-03-2014 21-03-2019 Expirata