Product details
| Commercial name | Vimco |
| Authorization number | 190178 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-07-2019 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | Staphylococcus aureus (CP 8) inactivat, tulpina SP140 |
| Target species | caprine, ovine |
| Therapeutical action | Ovine și caprine Pentru imunizarea activă pentru a reduce incidența mastitei subclinice cauzate de Staphylococcus aureus. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | emulsie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml, 50 ml, 100 ml (5 doze, 25 doze, 50 doze) |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 31-07-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 26-01-2021 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Vimco | 170284 | 27-12-2017 | 27-12-2022 | Anulata |
