Product details

Commercial name Frontline Tri-Act soluţie spot-on pentru câini de 2-5 kg
Authorization number 190188
Authorization status Valida
Authorization date 24-07-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance permetrin, fipronil
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici şi/sau căpuşe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muştelor şi/sau ţânţarilor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutie cu 3 sau 6 pipete x 0,5 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Licence owner BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
9 11-01-2024 C.2 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6.
8 29-03-2022 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active.
7 17-08-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
6 09-07-2020 IA/A.5.a Schimbarea locului de fabricație, ambalare, testare și eliberare a loturilor produsului finit din Merial SAS – Franța în Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS.
5 09-07-2020 IA/A.1 Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din MERIAL SAS – Franța în BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS.
4 09-07-2020 II/C.I.6.a Adăugarea unei indicaţii terapeutice noi sau modificarea unei indicaţii existente.
3 16-06-2020 IB/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
2 23-12-2019 IB/B.II.f.1.b.1, IA/B.II.f.1.e Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani și modificarea unui protocol aprobat pentru stabilitate.
1 20-11-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Frontline Tri-Act soluţie spot-on pentru câini de 2-5 kg 140155 25-07-2014 25-07-2019 Expirata