Product details

Commercial name	Solupam 5 mg/ml
Authorization number	190198
Authorization status	Valida
Authorization date	06-08-2019
Authorization valid date	06-08-2024
Active substance	diazepam
Target species	câini, pisici
Therapeutical action	Câini și pisici Pentru managementul pe termen scurt al tulburărilor convulsive și al spasmelor mușchilor scheletici de origine centrală și periferică. Ca parte a unui protocol de preanestezie sau sedare.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml
Withdrawal period	Nu este cazul.
Manufacturer	PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner	DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
1	13-12-2023	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.