Product details
Commercial name | Zodon 264 mg |
Authorization number | 190203 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 12-08-2019 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | clindamicin clorhidrat |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini Pentru tratamentul plăgilor infectate şi abceselor, şi al infecţiilor cavităţii bucale/dentare; pentru tratamentul piodermitei superficiale; pentru tratamentul osteomielitei. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
Packaging | blister x 6 comprimate |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 04-02-2022 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
3 | 23-09-2021 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
2 | 17-09-2019 | IB/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 13-08-2019 | IA/B.II.b.2.a | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Zodon 264 mg | 160218 | 05-07-2016 | 10-06-2020 | Anulata |