Product details

Commercial name	Piresol 300 mg/ml
Authorization number	190210
Authorization status	Valida
Authorization date	12-08-2019
Authorization valid date	12-08-2024
Active substance	paracetamol
Target species	porcine
Therapeutical action	Porcine Tratamentul simptomatic pentru reducerea pirexiei care apare în cazul bolilor infecțioase respiratorii, în combinație cu o terapie anti-infecțioasă adecvată, dacă este cazul.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	soluţie pentru administrare în apa de băut
Packaging	flacon x 1 litru, bidon x 5 litri
Withdrawal period	Carne și organe: 0 zile.
Manufacturer	SP VETERINARIA S.A., Spania
Licence owner	SP VETERINARIA S.A., Spania
Romanian responsible company	VETERIN DISTRIBUTION SRL
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
3	28-06-2023	C.10.a	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2	11-04-2023	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1	21-01-2022	IA/B.III.1.a.3, IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.