Product details

Commercial name Fypryst Combo 50 mg/60 mg
Authorization number 190227
Authorization status Valida
Authorization date 30-08-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance fipronil, S-metopren
Target species dihori domestici, pisici
Therapeutical action Pisici, dihori domestici Pentru utilizare împotriva infestatiilor cu purici sau infestaţiilor mixte cu căpuşe şi/sau păduchi hematofagi.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutie x 1, 3, 6, 10 pipete x 0,50 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 06-04-2022 IA/B.II.b.3.a Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
6 04-11-2021 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
5 14-05-2021 IA/B.III.2.a.1 Schimbare pentru realizarea conformității cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee națională a unui stat membru.
4 14-05-2020 IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
3 30-01-2020 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 29-10-2019 IA/B.II.b.1.a Adăugarea unei locaţii de fabricatie pentru ambalarea secundara.
1 05-09-2019 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fypryst Combo 50 mg/60 mg 140106 29-05-2014 29-05-2019 Expirata