Product details

Commercial name	Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml
Authorization number	190220
Authorization status	Retrasa
Authorization date	22-08-2019
Authorization valid date	22-08-2024
Completion of documents up to	31-03-2020
Active substance	dinoprost trometamol
Target species	bovine
Therapeutical action	Bovine (vaci și juninci) - inducerea estrului; sincronizarea estrului și ovulației, tratamentul subestrului sau al căldurilor inaparente la vacile care au corp luteal funcţional; ca adjuvat în tratamentul endometritelor cu prezența corpului galben persistent și piometru; inducerea avortului; inducerea parturiției și expulzarea fetușilor mumifiați.
Therapeutic group	Hormonale
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacoane x 10; 20; 50; 100 ml
Withdrawal period	Carne și organe: 2 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer	CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.10.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
1	28-01-2021	IA/C.I.1.a	Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe de la 0 zile la 2 zile).