Product details

Commercial name Florfenis 300 mg/ml
Authorization number 190321
Authorization status Anulata
Authorization date 16-12-2019
Authorization valid date 16-12-2024
Active substance florfenicol
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine - tratamentul afecţiunilor tractusului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni. Porcine - tratamentul acceselor acute ale bolilor respiratorii cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida sensibile la florfenicol.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 30 zile (cale IM - 20 mg florfenicol/kg g.c., 2 administrări) şi 44 zile (cale SC - 40 mg florfenicol/kg g.c., o administrare), porcine - 18 zile. A nu se administra la bovinele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Licence owner DEAVET SRL, România
Romanian responsible company DEAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: FLORFENIS 300 mg/ml al firmei LABORATORIOS SYVA - Spania; produsul de referinţă din România: NORFENICOL 300 mg/ml al firmei NORBROOK - Irlanda).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 14-01-2020 - Corectarea greșelii editoriale a prospectului și etichetei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Florfenis 300 mg/ml 140193 09-09-2014 09-09-2019 Expirata