Commercial name |
Florfenis 300 mg/ml
|
Authorization number |
190321 |
Authorization status |
Anulata
|
Authorization date |
16-12-2019 |
Authorization valid date |
16-12-2024 |
Active substance |
florfenicol
|
Target species |
bovine,
porcine
|
Therapeutical action |
Bovine - tratamentul afecţiunilor tractusului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Porcine - tratamentul acceselor acute ale bolilor respiratorii cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida sensibile la florfenicol. |
Therapeutic group |
Antibiotice |
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml |
Withdrawal period |
Carne şi organe: bovine - 30 zile (cale IM - 20 mg florfenicol/kg g.c., 2 administrări) şi 44 zile (cale SC - 40 mg florfenicol/kg g.c., o administrare), porcine - 18 zile. A nu se administra la bovinele care produc lapte pentru consum uman. |
Manufacturer |
LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
Licence owner |
DEAVET SRL, România |
Romanian responsible company |
DEAVET SRL |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: FLORFENIS 300 mg/ml al firmei LABORATORIOS SYVA - Spania; produsul de referinţă din România: NORFENICOL 300 mg/ml al firmei NORBROOK - Irlanda). |
Release Mode |
Cu prescripţie |