Product details

Commercial name Pergoquin 1 mg
Authorization number 190334
Authorization status Anulata
Authorization date 23-12-2019
Authorization valid date 25-10-2024
Active substance pergolid mesilat
Target species cabaline
Therapeutical action Cai Tratamentul simptomatic al semnelor clinice asociate cu disfuncția părții intermediare a glandei pituitare.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este autorizată utilizarea la caii destinați pentru consum uman. Caii tratați nu pot fi sacrificați niciodată pentru consumul uman. Calul trebuie să fie declarat ca nefiind destinat consumului uman conform legislației naționale privind pașaportul calului. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 03-11-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
2 01-11-2021 IA/B.III.1.a.2, IB/C.II.7.b Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.
1 28-02-2020 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Pergoquin 1 mg 230055 15-03-2023 31-12-9999 Valida
Pergoquin 1 mg 190262 25-10-2019 25-10-2024 Anulata